Los resultados falsos negativos de la prueba de PCR para COVID-19 pueden conducir a una falsa sensación de seguridad

26Isabella
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A medida que las pruebas COVID-19 se vuelven más ampliamente disponibles, es vital que los proveedores de atención médica y los funcionarios de salud pública comprendan sus límites y el impacto que los resultados falsos pueden tener en los esfuerzos para frenar la pandemia. Un artículo publicado el 7 de abril en la revista Mayo Clinic Proceedings llama la atención sobre el riesgo que representa la dependencia excesiva de las pruebas COVID-19 para tomar decisiones clínicas y de salud pública. La sensibilidad de la prueba de reversotranscripción y reacción en cadena de la polimerasa (RT-PCR) y las características generales de rendimiento de la prueba no se han informado de manera clara o consistente en la literatura médica, dice el artículo.

Como resultado, los funcionarios de atención médica deben esperar una "segunda ola de infección menos visible en las personas con resultados falsos negativos", dice Priya Sampathkumar, M.D., especialista en enfermedades infecciosas de la clínica Mayo y coautora del estudio.

"La prueba de RT-PCR es más útil cuando es positiva", dice el Dr. Sampathkumar. "Es menos útil para descartar COVID-19. Una prueba negativa a menudo no significa que la persona no tenga la enfermedad, y los resultados de la prueba deben considerarse en el contexto de las características y la exposición del paciente".

Incluso con valores de sensibilidad de la prueba tan altos como un 90%, la magnitud del riesgo de que los resultados de la prueba sean falsos, será sustancial a medida que crezca el número de personas evaluadas. "En California, las estimaciones dicen que la tasa de infección por COVID-19 puede superar el 50% a mediados de mayo de 2020", dice. "Con una población de 40 millones de personas, se esperarían 2 millones de resultados falsos negativos en California con pruebas exhaustivas. Incluso si sólo se analizara el 1% de la población, se esperarían 20.000 resultados falsos negativos".

Los autores también citan los efectos sobre el personal de atención médica. Si la tasa de infección por COVID-19 entre los más de 4 millones de personas que brindan atención directa al paciente en los EE. UU. fuera del 10%, muy por debajo de la mayoría de las predicciones, se esperarían más de 40.000 resultados falsos negativos si se evaluara a cada persona.

Esto plantea riesgos para el sistema de salud en un momento crítico. "Actualmente, las pautas de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) para los trabajadores de la salud asintomáticos con pruebas negativas podrían llevar a su regreso inmediato al trabajo en la atención clínica de rutina, lo que corre el riesgo de propagar la enfermedad", dice Colin West, MD, Ph.D. , médico de la clínica Mayo y primer autor del estudio. Victor Montori, M.D., endocrinólogo de la clínica Mayo, también es coautor.

Al tratar con la magnitud de la creciente pandemia de COVID-19, es importante que los funcionarios de salud pública se adhieran a los principios del razonamiento basado en la evidencia con respecto a los resultados de las pruebas de diagnóstico y los falsos negativos. Se describen cuatro recomendaciones en el artículo de la Mayo Clinic:

• Adhesión estricta continua al distanciamiento físico, lavado de manos, desinfección de la superficie y otras medidas preventivas, independientemente del nivel de riesgo, síntomas o resultados de la prueba COVID-19. Puede ser necesario un enmascaramiento universal de los trabajadores de la salud y los pacientes.

• Se necesita con urgencia el desarrollo de pruebas altamente sensibles o combinaciones de pruebas para minimizar el riesgo de resultados falsos negativos. Se necesitan pruebas de RT-PCR y ensayos serológicos mejorados: se necesitan análisis de sangre que identifiquen anticuerpos o proteínas presentes cuando el cuerpo responde a infecciones como COVID-19.

• Los niveles de riesgo deben evaluarse cuidadosamente antes de la prueba, y los resultados negativos de la prueba deben considerarse con cautela, especialmente para las personas en grupos de mayor riesgo y en áreas donde se ha confirmado la infección generalizada por COVID-19.

• Se necesitan protocolos estratificados por riesgo para gestionar resultados negativos de la prueba COVID-19, y deben evolucionar a medida que haya más estadísticas disponibles.

"Para las personas con un riesgo realmente bajo, los resultados negativos de las pruebas pueden ser lo suficientemente tranquilizadores", dice el Dr. West. "Para las personas de mayor riesgo, incluso aquellas sin síntomas, el riesgo de resultados falsos negativos requiere medidas adicionales para protegerlos contra la propagación de la enfermedad, como el autoaislamiento prolongado".

En Mayo Clinic, las pruebas de RT-PCR son "uno de los muchos factores que tenemos en cuenta para decidir si el paciente cumple con los criterios para COVID-19", dice el Dr. Sampathkumar. Si la prueba de RT-PCR es negativa pero los resultados de la radiografía de tórax o la tomografía computarizada son anormales, o si ha habido un contacto cercano con una persona que ha confirmado COVID-19, la recomendación es continuar cuidando al paciente como si él o ella tiene COVID-19.

"Necesitamos continuar perfeccionando los protocolos para pacientes asintomáticos y trabajadores de la salud expuestos", dice el Dr. Sampathkumar.

Fuentede la noticia: Mayo Clinic. "False-negative COVID-19 test results may lead to false sense of security." ScienceDaily. ScienceDaily, 9 April 2020.